翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单 出口进展顺利

4月25日晚间公告，翰宇药业(yè)(300199)全资(zī)子公司翰宇药(yào)业（武汉）有
限公司（简称“翰宇武汉”）与DS3 RX LLC签(qiān)订《产品供应协议(yì)》，其拟向(xiàng)翰宇武汉采(cǎi)购GLP-1原料药。价值约2240万美元至2400万美元，折合人民币约1.62亿元至1.74亿元，供货期为12个月内。

本次采购交易(yì)地域在美国、加拿大，客户DS3 RX LLC主要从事产品的采购
和(hé)分销相关活动，客户(hù)资信(xìn)情况良好，具备良好(hǎo)的(de)合(hé)同履约(yuē)能力。

翰宇药(yào)业表示，本次协议的签署有利于提升公司产品国(guó)际(jì)知名度，巩(gǒng)固和 提升公(gōng)司的市场竞(jìng)争力(lì)，促(cù)进公司长远发展。

值得 注意的是，这并非(fēi)翰宇药业GLP-1原料药(yào)首个海外订单。翰宇药业4月25日在互动易回复投资者表示，截(jié)至今日，公司已分别于(yú)2023年9月收到海外客(kè)户GLP-1原(yuán)料(liào)药订单，折合人民币2.19亿元，并已陆续(xù)发货中；2023年11月和2024年2月收到(dào)来自同一(yī)海(hǎi)外客户利拉(lā)鲁肽注射制剂出口美国订单，合计交 易金额折合人民币1.75亿元，并享有产品利润分成。

翰宇药业还表示，国际(jì)业务的推(tuī)进有助于提升(shēng)公司国际知名(míng)度，增强市场
竞争力，促进公司长远发展。

与 此同时，在国内(nèi)，作(zuò)为GLP-1制剂+原料药一体的多(duō)肽药品(pǐn)出海标杆企(qǐ)业，翰宇药业也加速司(sī)美格鲁肽(tài)临床进(jìn)度。 4月18日，翰宇药业公告，4月16日，公司收到国家药(yào)品监督管理局(jú)签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试(shì)验批准通知书(shū)》。审批结论显示，根据《中华人民共和国药品管(guǎn)理法》及有关规定，经(jīng)审查，2024年2月1日受理的司美格鲁肽注射液临床试(shì)验申请符合药品注(zhù)册的(de)有关要求，同意本品(pǐn)开展体重管理适应症(zhèng)临床试验。

据了解，司美翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单 出口进展顺利格鲁肽是一种GLP-1受体激
动剂，通(tōng)过增加(jiā)胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延缓(huǎn)胃排空和降低食欲发挥作用。司美格鲁肽用于减轻特定(dìng)患者的体重，并(bìng)降低2型(xíng)糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件（如心脏病发作(zuò)或中风）的风险。

作为一款最初用于糖尿病患者血糖(翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单 出口进展顺利táng)控制的”老药”，司美 格鲁肽(tài)在(zài)2021年进入中国市场。同年(nián)，司美格 鲁肽注射液在美国获批(pī)体重(zhòng)管(guǎn)理适应症，这让业界看到了更大的市场空(kōng)间。

根据野村东方国际证券研报数(shù)据测算，国内GLP-1行业即将步入收获期，降糖+减(jiǎn)重2030年市场规模有望达到1000 亿元。GLP-1针对糖尿病、超重(zhòng)、肥胖三种适应症的市场空间(jiān)分别有望达到430亿元、150亿元、430亿元，空间巨大。国海证券认为，减重药蓝海市场空间广阔。随着诺和诺德、礼来的(de)GLP-1靶点(diǎn)减重药研发趋(qū)势，减重药产业迎(yíng)来成果突破爆发期。

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